江蘇豪森藥業集團有限公司成立于1995年,是一家集藥物研發、制造、銷售為一體的創新驅動型制藥企業,為翰森制藥(03692.HK)的重要子公司,致力于通過持續創新提高人類生命質量,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統類疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領域。公司連續多年位居全球制藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前三強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。
公司擁有卓越的研發實力與超過20年的研發經驗,創建了國家企業技術中心、博士后科研工作站、國家重點實驗室等多個國家級研發機構,已擁有高效的創新藥物發現能力,研發布局覆蓋大分子、小分子、ADC藥物及siRNA等領域。公司先后承擔863計劃、“重大新藥創制”國家科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目60余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎2項,國內外授權發明專利600余項,參與國家藥品標準制定200余項。
公司現有超過30個處于臨床不同階段的創新藥項目正在開展50余項臨床,形成了豐富且具有競爭力的研發管線。公司已有7款創新藥獲批上市,包括6款首個中國原研1類新藥:全球唯一獲批上市的EPO模擬肽圣羅萊®(培莫沙肽注射液)、中國首個原創三代EGFR-TKI阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)、首個中國原研口服抗乙型肝炎病毒藥物恒沐®(艾米替諾福韋片)、首個中國原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福®(甲磺酸氟馬替尼片)、全球第一款PEG化的GLP-1RA周制劑孚來美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、新型第三代硝基咪唑類藥物邁靈達®(嗎啉硝唑氯化鈉注射液),以及1款引進的全球首個治療抗AQP4抗體+NMOSD的人源化CD19單抗昕越®(伊奈利珠單抗注射液),并全部納入國家醫保目錄,切實降低患者用藥負擔。2024年上半年,翰森制藥創新藥與合作產品營收占比上升至77.4%,標志著公司成功轉型為一家專注于開發和銷售創新藥物的創新型生物制藥企業。
公司始終與全球先進準入水平保持一致,持續按照國際先進標準設計、建立生產設施和生產線,使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區。
豪森藥業將持續深化創新驅動戰略,以滿足中國乃至全球患者臨床需求為目標,探索并開發出更多創新好藥,提高人類生命質量。